《互联网药品信息服务许可证》是什么?办理机关是哪?有效期多久?

时间:2025-09-07 09:33 编辑:孙萌萌 点击:

《互联网药品信息服务许可证》是什么?办理机关是哪?有效期多久?

导语:

大家好哦!本期文章的主要内容是《互联网药品信息服务许可证》是什么?办理机关是哪?有效期多久?随着互联网发展的不断进步,我国购物方式从以往传统的线下实体店转向了线上购物,网络购物的用户规模也不断上升。而网上购买药品也成为了大家一种便捷安全的购买渠道,但是开展互联网药品业务必备的资质就是《互联网药品信息服务资格证书》,也称为《互联网药品信息服务许可证》。说到这个证书很多小伙伴就疑问《互联网药品信息服务许可证》是什么?办理机关是哪?有效期多久?别担心,本文小编就来详细讲讲《互联网药品信息服务许可证》是什么?办理机关是哪?有效期多久?希望对您有所帮助。

一、设立依据

国务院《互联网信息服务管理办法》(中华人民共和国国务院令第292号)

第五条:从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的,在申请经营许可或者履行备案手续前,应当依法经有关主管部门审核同意。

国家食品药品监督管理局《互联网药品信息服务管理办法》

第五条:拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

《医疗器械网络销售监督管理办法》

第九条:从事医疗器械网络销售的企业,应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。

通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。

二、《互联网药品信息服务许可证》是什么?

《互联网药品信息服务许可证》全称为《互联网药品信息服务资格证书》,分为经营性和非经营性。为了加强药品监督管理,规范互联网药品信息服务活动,保证互联网药品信息的真实、准确,国家制定了《药品管理法》、《互联网药品信息服务管理办法》等法律法规,要求通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,该企业需办理《互联网药品信息服务资格证书》。

以下情境下需获得《互联网药品信息服务许可证》: