导语:
本篇文章的核心内容是:全面解析广州互联网药品信息服务备案流程与要点。在广州,互联网药品信息服务市场的潜力巨大,吸引了众多企业投身其中。而要合法开展相关服务,备案是必不可少的环节。本文将全面解析广州互联网药品信息服务备案流程与要点,为您梳理每个关键节点,助力企业在备案之路上少走弯路。接下来,一起来看看这篇"全面解析广州互联网药品信息服务备案流程与要点"吧!
一、互联网药品信息服务备案是什么?
互联网药品信息服务资格证是各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审核颁布的文件,是企业开展互联网药品信息服务的准入门槛 ,格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。
它分为经营性和非经营性两类,经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动;非经营性互联网药品信息服务则是通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
取得该资格证的网站,应在其主页显著位置标注证书编号,且证书有效期为5年
二、申请条件
1.实际办公地址要与营业执照注册地址保持一致;
2.提供法人身份证(或护照)复印件;
3.准备企业营业执照原件或复印件;
4.具备相适应的办公场景,如电脑、办公桌、电话、网络等。
5.网站负责人:身份证复印件+大专以上学历证明(体现学校、专业)+熟悉相关法规规范;
6.药品信息审核员:身份证复印件+大专以上学历证明(体现学校、专业)+熟悉相关法规规范。
三、申请材料
1.药品网络交易服务第三方平台备案表;
2.营业执照;
3.法人或者主要负责人身份证件;
4.药品质量安全管理人身份证件+学历证书或专业技术资格证书;
5.组织机构与部门设置说明;
6.房产证或租赁协议+办公场所地理位置图;
7.电信业务经营许可证:ICP许可证等(如有);
8.非经营性互联网信息服务备案(即ICP备案);
9.互联网药品信息服务资格证书;
10.药品网络交易服务质量管理制度目录;
11.网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明;
12.法定代表人授权委托书。
四、药品医疗器械互联网信息服务备案参考依据
1.《互联网药品信息服务管理办法》
2.《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》(国务院令第797号)
3.《国家药监局综合司关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知》药监综法函〔2025〕37号
五、广州《互联网药品信息服务备案》可代办地区: