天津药品经营许可证怎么办理

时间:2024-01-31 08:50 编辑:孙萌萌 点击:

办理天津药品经营许可证是从事药品经营活动的法定前提。以下是关于天津药品经营许可证办理的相关信息:

一、办理条件

1. 具有企业法人资格;

2. 具有与经营规模相适应的营业场所和仓储设施;

3. 具备与经营品种相适应的质量管理人员和专业技术人员;

4. 具备药品经营所需的质量管理规范和规章制度;

5. 符合国家规定的其他条件。

二、办理材料

1. 申请书;

2. 企业法人营业执照复印件;

3. 营业场所和仓储设施证明文件;

4. 法定代表人身份证明;

5. 质量管理人员和专业技术人员名单及资格证明;

6. 药品经营质量管理规范和规章制度;

7. 工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书;

8. 其他相关材料。

三、办理流程

1. 申请人向所在地工商行政管理部门申请企业名称预先核准;

2. 取得企业名称预先核准通知书后,向所在地药品监督管理部门提交申请材料;

3. 药品监督管理部门对申请材料进行审查,必要时进行现场核查;

4. 审查合格的,颁发药品经营许可证;不合格的,不予颁发并告知理由。

四、办理时限

自收到完整申请材料之日起,药品监督管理部门应当在15个工作日内作出是否批准的决定。

五、办理费用

办理药品经营许可证不收取费用。

请注意,办理药品经营许可证的具体要求和流程可能因地区和政策变动而有所不同,建议在办理前咨询当地药品监督管理部门了解新情况。