资质匠|药品信息许可证换证流程

企业想要从事互联网药品或者医疗器械买卖的话，药品信息许可证是必备资质。而近期，按照国家药监局《关于启用新版<药品生产许可证>等许可证书的通知》（药监综药管〔2022〕72号）相关要求，《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》《放射性药品生产许可证》《放射性药品经营许可证》《放射性药品使用许可证》《互联网药品信息服务资格证书》（包括正、副本）等证书，需要换发新证，所以对于持有此类证书的企业，需要到管局进行换证操作。

药品信息许可证，是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类：经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动；非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

根据《互联网药品信息服务管理办法》第十七条规定，《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年，有效期届满前6个月应向原发证机关申请换证。审批机构是国家食品药品监督管理局。

那么，企业要如何进行药品信息许可证换证呢？流程如何呢？

1、企业通过国家食品药品监督管理总局系统，进行网络换证申请；

2、网络填报各类换证申请，并熟悉各项材料；

3、提交国家食品药品监督管理总局系统许可申请材料；

4、准备纸质材料，并进行递交至相应管局；

5、等待药监市场监督管理总局审核；

6、管局做出相应批复，不予批准或退回修改；

7、予以批准，换发新证，企业领取证书。

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