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导语:
本篇文章主要围绕"广州申请互联网药品信息服务备案,需要准备哪些材料?"这一中心问题进行论述。计划在广州开展互联网药品信息服务的企业,首先面临的难题就是备案材料的准备。材料是否齐全、规范,直接关系到备案能否顺利通过。然而,究竟广州申请互联网药品信息服务备案,需要准备哪些材料?别着急,本文将全方位解决您的烦恼,让您备案不忧愁,一起来看看这篇"广州申请互联网药品信息服务备案,需要准备哪些材料?"吧!
一、法律法规
2025年1月20日起《互联网药品信息服务资格证书》改为《互联网药品信息服务备案凭证》,事项名称为"药品、医疗器械互联网信息服务备案"
二、互联网药品信息服务备案
1.非经营性备案:药品、医疗器械信息展示,不含销售性质
例如:如官网、科普类网站/APP/小程序/公众号等
2.经营性备案:药品、医疗器械线上销售(入驻三方或自营)
例如:入驻各大电商、外卖平台,或自营性质的医疗器械销售等
需要注意:如果是经营性的网站,一般还需要补充ICP许可证。
三、办理申请需要的相关材料
1.营业执照复印件
2.网站域名注册证书
3.网站栏目设置说明
4.网站相关管理制度
5.网站上内容及操作说明
6.医疗器械相关专业人员学历证明、网站负责人身份证复印件及简历
7.网络与信息安全保障措施
四、互联网药品信息服务备案申请条件
1.主体要求:申请企业必须是依法设立的企事业单位或者其它组织,具备合法的经营资质。
2.人员配备:依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员,为信息服务提供专业保障。
3.设施与制度:具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。
4.网站要求:有独立的网站,网站域名需完成注册。
五、人员专业说明
1.网站负责人专业要求:电子信息、通信工程、计算机科学、电子商务、信息管理、计算
机应用、信息系统、数据库应用、系统维护、网络管理、数控技术等;
2.药品医疗器械相关专业:药学、医学、化学、医疗器械、生物医学工程、机械、电子、生物工程、护理学、康复、检验学等。
六、取消备案
1.取消备案的情况说明+详情;
2.不再开展业务,需提供在平台的显著位置公示满20个工作日的证明;
3.承诺声明(未取得备案前不再开展相关业务);
4.保证声明(材料真实性)。
七、广州《互联网药品信息服务备案》可代办地区:
越秀区、荔湾区、海珠区、天河区、白云区、黄埔区、番禺区、花都区、南沙区、增城区、从化区
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