第三类医疗器械经营许可证有效期(如何办理医疗器械经营许可证)

时间:2022-06-06 14:59 编辑:孙萌萌 点击:

企业如何申请办理第三类医疗器械经营许可证?企业想要经营三类医疗器械相关产品的话,在拿到营业执照后需要申请办理第三类医疗器械经营许可证,经营许可证是有时间期限的,下面壹点壹线小编给大家介绍第三类医疗器械经营许可证有效期是多久和如何办理的内容。

icp证办理

企业如何办理医疗器械经营许可证?一、申请三类医疗器械经营许可证所需材料:

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请,并提交下列资料:

(一)法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件;

(二)企业组织机构与部门设置;

(三)医疗器械经营范围、经营方式;

(四)经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;

(五)主要经营设施、设备目录;

(六)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

(七)信息管理系统基本情况;

(八)经办人授权文件。

医疗器械经营许可申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

二、第三类医疗器械经营许可证办理流程:

1、经营者携带上述资料到当地设区市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可证;

2、接受该信息的工作人员在30个工作日内进行审核,如有需要,组织核查;

3、符合规定条件的,允许并发医疗器械经营许可证;不符合规定条件的,不允许并书面解释原因。

三、第三类医疗器械经营许可证有效期

“医疗器械经营许可证”属于后置审批,可以先办理营业执照,然后领取先照后证,再申请三类医疗许可,证书有效期为5年!

本文介绍的:第三类医疗器械经营许可证有效期和如何办理三类医疗器械经营许可证内容就到这里结束了,大家看完是否明白怎么办理三类医疗器械经营许可证呢?如果您还有其他方面的问题,欢迎扫描底部二维码来咨询我们了解。