药品电商网站一定要办理药品信息服务许可证

时间:2021-09-18 11:19 编辑:孙萌萌 点击:
     现在随着互联网的发展现在好多药店和医院都开启了在线门诊,进行在线问诊的形式进行为患者解答疑问进行开药,那么这种就必须要有互联网药品信息服务资格证,否则就无法上线运营,像一些社区论坛也是需要有这个资质证书的,有的专家医生入驻在线进行分享保养健康养生知识,那么该社区平台就要有资质许可证。

     互联网药品信息服务资格证书,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类:经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动;非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

     这个资质是在省药监局进行的申请办理的,申请审核办理的时间是在60个工作日左右,根据《互联网药品信息服务管理办法》之相关规定,在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动,均应申请行政许可证。它的有效期是五年。
申请办理互联网药品信息服务许可证需要什么条件?
  1. 、依法设立的药品连锁零售企业或提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格。
  2. 、具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度。
  3. 、具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度。
  4. 、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备。
  5. 、具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能。
  6. 、对上网交易的品种有完整的管理制度与措施。
  7. 、具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统。
  8. 、从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。
申请办理互联网药品信息服务许可证的流程是怎样的?

       (1)注明并登陆国家食品药品监督管理总局系统;

  (2)熟悉办理许可资质材料包括企业基础材料和专业报告材料;

  (3)整理填报许可资质所需材料;

  (4)提交国家食品药品监督管理总局系统许可申请材料;

  (5)递交纸质材料;

  (6)药监市场监督管理总局审核;

  (7)不予批准或退回修改;

  (8)予以批准;

  (9)领取许可证书。

只是满足了申请条件还不行哦,还要像有关部门进行提交资料,只有申请资料通过后才可以等待领取证书,接下来我们就来一起看看申请办理需要准备什么资料证件吧!
  1. 、营业执照副本。
  2. 、业务发展计划及相关技术方案。
  3. 、业务发展计划及相关技术方案。
  4. 、规定的专业技术人员的身份证明、学历证明及简历。
  5. 、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施。
  6. 、保障网络和交易安全的管理制度及措施。
  7. 、仪器设备汇总表。
  8. 、拟开展的基本业务流程说明及相关材料。
      最后壹点壹线小编要提醒大家的是一定要有相关的资质许可证在进行业务开展呀,否则就会受到相关部门的行政处罚呀!

      未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的,给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的,移送相关部门,依照有关法律、法规给予处罚。互联网药品信息服务提供者有下列情形之一的,给予警告,责令限期改正;情节严重的,对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款,对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款;构成犯罪的,移送司法部门追究刑事责任:

     以上就是壹点壹线小编给大家整理的关于药品电商网站一定要办理药品信息服务许可证的知识分享了,希望能够帮助到你们呀!


 
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